Arzneimittel Information

Bis ein neues Medikament tatsächlich in den Verkauf geht, vergeht einige Zeit. Denn vor dem Verkauf stehen jahrelange Forschung, eine präklinische Phase sowie eine klinische Phase. Im Durchschnitt dauert ein solcher Prozess 8-10 Jahre.

Nachdem entschieden wurde, dass für eine Krankheit ein (neues) Medikament entwickelt werden soll steh am Anfang der Arzneimittel-Entwicklung die Forschung mit der Findung eines geeigneten Wirkstoffes. Allein dieser Schritt dauert mehrere Jahre, denn zu Beginn der Entwicklung stehen über 1 Million Substanzen, deren Zahl über die Jahre reduziert werden muss, bis einige wenige geeignete Wirkstoffe gefunden wurden.

Im zweiten Schritt, der präklinischen Phase, werden erste Patente eingereicht und (Tier-)Versuche zur Wirksamkeit, der Wirkstoffherstellung und den Anwendungsformen gemacht. Nur etwa etwa 10 von 10.000 untersuchten Wirkstoffen schaffen es von dieser in die nächste Phase: der klinischen Phase.

Die klinische Phase lässt sich in 3 Teil-Phasen einteilen:

1. Phase I beschreibt die Prüfung an wenigen gesunden Menschen
2. Phase II beschreibt die Dosis-Findung an wenigen Kranken
3. Phase III beschreibt die Erprobung an einer Vielzahl von Kranken

Wurden alle Phasen erfolgreich durchlaufen muss das Medikament zugelassen werden, um schließlich in Produktion und damit in den Verkauf zu gehen.

An dieser Stelle ist jedoch noch nicht Schluss, da alle Arzneimittel auch weiterhin überwacht werden.